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上海医疗器械纯化水制水设备符合GMP要求

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  • 上海致水环保科技有限公司
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详细资料

一、概述

医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械和药品一样同样要严格接受CMP规范和要求。

医疗器械纯化水设备常用的工艺流程:

方案一 ??原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→一级RO二级RO无菌水箱→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点

方案 原水箱→原水泵→全自动多介质过滤器→全自动活性炭过滤器→全自动软水器→保安过滤器→高压泵→一级RO二级RO中间纯水箱EDI系统→无菌水箱→纯水输送泵→紫外线杀菌器→滤菌器→用水点

四、出水标准

中国2010/2015版药典纯化水标准;符合GMP标准。

五、订货须知

具体的设备处理量、出水标准、设备材质、尺寸及电器控制等,我公司将会提供给您详细的方案说明。

温馨提示:水处理设备的要求需要了解几点内容:

1、纯水的产水量(按每小时计算)

2、纯水要求的水质(例如多少兆欧)

3、原水进水水质是什么水(例如自来水,地表水,深井水)

4、制作纯水的工艺(工艺不一样价格也不一样)

5、用于生产什么产品

6、配置的品牌及控制方式(PLC自动控制,手动控制)型号和数量等。

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